FDA Amerikane i ka dhënë dritën jeshile një produkti të ri që premton të revolucionarizojë jetën e miliona diabetikëve.
Nuk ka nevojë per shumë fjalë për të përshkruar dallimin mes 3 injeksioneve ne dite dhe 3 inhalimeve ne dite me nje aparature qe ngjan me nje bilbil .
Vetem ne pak dite dhe miliona amerikane do kene mundesine te provojne ndryshimin e madh qe sjell kjo metode e re aplikimi . FDA e cila ka lejuar kete perdorim shprehet se kjo eshte forma e pare e insulines me veprim te shpejte qe merret me ane te rrugeve respiratore .
Të Rehatshme dhe Te Shpejta – produkti i ri i zhvilluar nga kompania farmaceutike amerikane MannKind deri pak ditë më parë e panjohur është supozuar te perdoret ne fillim te ushqimit ose deri 20 minuta pas fillimit te ngrenjes .
Ajo premton për të hyre ne qarkullimin e gjakut më shpejt se insulinat aktuale me veprim te shpejte . Sapo insulina e re te thithet ajo arrin në mushkëri dhe kalon me shpejtesi ne qarkullimin e gjakut . Nivelet e insulines ne gjak arrijne perqendrimin maksimal ne nje kohe prej 12-15 minuta pas inhalimit dhe kthehet ne nivelin fillestar pas 3 oresh .
Megjithate Insulina e re nuk e zëvendëson insulinën me veprim afatgjatë e cila duhet të administrohet me metodat tradicionale (injeksion).
Miratimi i kesaj insuline te re vjen pas dy kërkesa te para te cilat u anulluan nga FDA dhe eshte bazur ne nje studim ne te cilin kane marre pjese 3000 persona diabetike dhe insulino perdorues . Kjo insuline eshte perdorur tek keta persona per nje periudhe 24 javore . Ne momentin qe kjo insuline ka kaluar te gjitha provat , i eshte dhene leja per tu hedhur ne treg .
Kjo NUK ESHTE nje INSULINE PER TE GJITHE
Së pari ky medikament nuk perdoret tek personat qe vuajne nga semundje te mushkerive si astma , COPD etj . Mendohet se kjo insuline mund te shkaktoje bronkospazma akute . Për këtë arsye është e rekomandueshme që mjekët të cilët dëshirojnë të përshkruajnë atë , me pare duhet te kryejne teste të sakta për të kontrolluar funksionin e mushkërive te pacientit te cilit duan t’ja rekomandojne .
FDA ka dhënë autorizim e marketingut vetëm pas angazhimit nga ana e kompanisë për të kryer katër studimet klinike qe kanë për qëllim verifikimin se si vepron ky medikament tek fëmijë – në qoftë se produkti shkakton probleme të mushkërive (duke përfshirë edhe kancerin në mushkëri) dhe për të kuptuar më mirë dallimet në efikasitetin dhe sigurinë e medikamentit ne njerez ne ndryshem .
Insulina e re nuk është ende në dispozicion në Evropë
Nuk e di ku e keni gjetur kete lajm. Kjo insuline ka kohe qe perdoret dhe sa lexova nje artikull qe thoshte qe nuk perdoret me.